艾滋病（HIV/AIDS）是全球范围内重要的公共卫生问题之一，长期以来，抗HIV药物的研发和应用为患者带来了显著的治疗进展。随着医学技术的不断创新，HIV的抗反转录病毒治疗已逐步实现从单一药物治疗到多药联合治疗的转变。在中国，艾滋病的治疗药物和市场正在不断发展与完善，药物选择逐渐丰富，治疗效果也在逐步提高。

本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》，详细介绍了艾滋病的诊疗指南，包括NRTI、NNRTI、PI等五大类的作用机理和代表药物。此外，介绍了目前我国抗HIV药物的市场特点，并概述了目前抗HIV药物的市场格局，力求为相关行业人士、制药企业以及政策制定者提供深入的洞察与参考。

1. 艾滋病诊疗指南

国内抗反转录病毒治疗药物包括NRTI、NNRTI、PI等五大类。根据中国艾滋病诊疗指南（2024版），目前艾滋病治疗目标包括最大限度地抑制病毒复制使病毒载量降低至检测下限并减少病毒变异、重建免疫功能、降低异常的免疫激活等。

截至2024年10月，国际上共有七大类40多种药，而国内的抗反转录病毒治疗药物主要有NRTI、NNRTI、PI、INSTI以及FI五大类（包括复合制剂）。国内外一线治疗方案为2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）+1个非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）；2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）+1个整合酶抑制剂（INSTI）。

图片来源：摩熵咨询《抗HIV药物——市场研究专题报告》

2. 抗HIV药物市场规模：2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元

2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，2017-2023年复合增长率为27%；随着患者基数增加、诊断率和治疗率提高，预计至2027年该市场规模将超过110亿元。且随着医疗保障制度的不断完善，未来医保占比的市场规模将进一步增加。

3. 我国抗HIV药物市场特点

（1）国内抗HIV药物市场：国家免费药+医保药+自费药三分天下

过去，我国抗艾滋病药物主要通过政府集中采购，免费向患者发放。随着我国医疗保障制度的不断完善，医保覆盖的艾滋病药物逐渐增多，同时药企也在积极开拓高端自费市场，目前我国艾滋病药物市场形成了以国家免费药为主导，医保药、自费药有效补充的市场格局。

国家免费药：主要为核苷类和非核苷类药物。患者可以在当地定点医院免费领取这些药物。这些药物通常为国产传统药物，虽然副作用较大，但为经济困难的患者提供了基本的治疗保障。

医保药：医保药的引入增加了用药选择，价格合理，患者经济负担不大。随着医保支持力度的增加和谈判的常态化，医保支付渠道在艾滋病药物市场中的占比逐渐提高，预计到2027年将占60%。

自费药：自费药多数采用整合酶抑制剂，通常是进口药品，价格昂贵。这些药物副作用较小，对身体损伤更轻，但需要患者自掏腰包。自费药市场主要满足对更有效、更安全药物有需求的患者群体。

（2）政府采购抗HIV药物：仿制药为主，不良反应明显

由于政府采购药旨在保障公共卫生需求，目前我国艾滋病政府采购的药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种，采购品种主要包括替诺福韦（NRTIs）、拉米夫定（NRTIs） 、依非韦伦（NNRTIs）。

2021年政府采购替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦的金额分别为1.1 亿、1.4亿、8.8 亿，合计金额约11.3亿，这三款药物也是我国目前治疗HIV感染的主要药物组合，被称为“替拉依组合”。

对于艾滋病患者，“替拉依组合”为最节约经济的用药组合，可实现完全免费用药，但这些药物副作用也相对较多，例如依非韦伦具有中枢神经系统毒性。目前我国作用机制新颖、安全性良好的艾滋病创新药物仍然较为稀缺。

（3）国产抗HIV药物研发：创新药物较为稀缺，进口药占据主导地位

根据摩熵医药全球药物研发数据库显示，我国艾滋病治疗领域中创新药物的数量相对较少，布局艾滋病创新药的药企也相对较少，市场竞争小。跨国药企中，吉利德是艾滋病药物领域的领导者之一，拥有必妥维（Biktarvy）、达可挥（Descovy）、舒发泰（Truvada）等多达7款重磅抗HIV药物；GSK是HIV市场的另一个主要玩家，在该领域深耕多年，开发出首款艾滋病药物齐多夫定。国内药企中，开发艾滋病新药的药企主要有前沿生物、艾迪药业。

数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库

4. 抗HIV药物市场竞争格局

在我国艾滋病药物市场中，吉利德与 GSK 两大药企占据主导地位，二者合计占有市场份额的 90%，相比之下，国产厂家所占份额较小。

据摩熵医药销售数据库统计，在市场份额方面，排名第一的为吉利德，旗下的必妥维、达可挥、捷扶康和舒发泰四款产品2023年全国销售额合计约11亿元，市场份额约69.3%。

排名第二的为GSK，旗下多伟托、绥美凯和特威凯三款产品2023年全国销售额合计约3.5亿元，市场份额约21.6%，GSK在我国HIV领域仍然具有较强的竞争力。

此外，国产厂家前沿生物、艾迪药业市场份额虽不足10%，但仍在国内市场占据一席之地。前沿生物旗下艾博韦泰2023年全国销售额突破1亿元，获得市场广泛认可。

数据来源：摩熵医药销售数据库

结语：

随着艾滋病防治工作的不断深入与医疗保障制度的完善，未来我国抗HIV药物市场将继续增长，创新药物的引入和疗效的不断提升也将改善患者的生活质量。尽管目前市场仍以仿制药为主，但创新药物的研发正逐步走向前沿。随着国际制药企业和国内生物制药公司不断努力，我国的HIV治疗水平有望达到新的高度。未来，随着治疗方案的多样化与药物的安全性提高，艾滋病患者的生活质量将得到进一步改善，艾滋病防治工作也将朝着更加全面和精准的方向发展。

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